崗位描述:
1、 按照中國國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行的藥品注冊法規(guī)和申報要求,撰寫藥品注冊申報資料,進行公司新藥注冊申報項目群的協(xié)調(diào)、推進;
2、 隨時跟進和更新的藥事法規(guī).產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)指導(dǎo)意見等,整理反饋給上級;
3、 熟悉現(xiàn)行的藥品管理及注冊相關(guān)法規(guī).技術(shù)指導(dǎo)原則和指南以及藥品注冊申報流程,熟稔掌握申報資料撰寫要求;
4、 負責公司新藥專利的撰寫及遞交;
5、 負責跟進注冊項目的執(zhí)行過程,與項目負責人進行溝通,及時發(fā)現(xiàn)項目進度、風險問題;
任職要求
1、注冊和專利背景等相關(guān)背景優(yōu)先,具備良好的理論基礎(chǔ),有工作經(jīng)驗者優(yōu)先,碩士學(xué)歷;
2、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)、寫作能力,熟練使用辦公軟件;
3、為人正直,責任心強,有較強的敬業(yè)精神和團隊合作意識;
4、做事情認真、細心、有耐心,執(zhí)行力強。