質(zhì)量總監(jiān)23-31萬
發(fā)布人：
高邦獵頭 發(fā)布時間:2020-10-29
公司名稱：杭州某醫(yī)藥企業(yè)
工作地點：杭州
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定驗證計劃、組織開展各類驗證工作，跟蹤或執(zhí)行驗證項目，對年度驗證計劃的完成情況進行評價。
2、負(fù)責(zé)對驗證過程中的風(fēng)險進行合理的評估，制定有效的措施，確保風(fēng)險評估結(jié)果對實際工作有指導(dǎo)意義。
3、負(fù)責(zé)審核各部門提交的驗證方案及報告，組織驗證方案的培訓(xùn)，監(jiān)督驗證的實施。
4、負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商審計計劃，建立更新合格供應(yīng)商目錄，制定實施備用供應(yīng)商計劃。
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系及其他體系認(rèn)證的協(xié)調(diào)、迎檢，監(jiān)督認(rèn)證缺陷的整改。
6、負(fù)責(zé)為相關(guān)部門提供驗證支持，指導(dǎo)和確保驗證活動符合相關(guān)法規(guī)。
7、負(fù)責(zé)對藥品風(fēng)險管理體系的建立、修訂和維護，完善驗證管理相關(guān)SOP。
8、負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理，審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程。
9、協(xié)助完成公司半年報、年報、合規(guī)報告等質(zhì)量部分的編制工作。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.制藥企業(yè)5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3.熟悉FDA、EU GMP法規(guī)，了解驗證相關(guān)知識和法規(guī)要求
